在国内,一款新药从开始研到最终批准上市,一般要经过两个阶段。第一步是新药的研和上市。一款新药研究完成后,先要申请临床试验,拿到批文后开始临床试验,在完成三期临床试验后,还需要注册审批才能上市。
一般来讲,这个过程至少需要4-6年,例如2o11年上市的、由浙江贝达药业研制靶向抗肺癌药凯美纳,该药2oo5年1o月申请临床试验,2oo6年6月拿到临床试验批文,2o1o年7月申请新药,2o11年6月拿到新药批文。
然而,拿到新药批文还只是万里长征走完了第一步,药品还需要进入市场进行销售,有3o%的新药品推出2年后,仍然没能进入任何省份。
这个时间太漫长了,对张伟来说,四年之后,他说不定都跑到火星上去建设基地了。而且,四年之内,又会有多少艾滋病患者饱受艾滋病的折磨而离开人世呢?
因此,张伟选择了找上层关系,将这个时间压缩到极致!
当然,上头愿意打大开方便之门,全力帮助张伟以最快的度完成“未来1号基因注射~液”的上市流程,既是因为对屡次创造奇迹的张伟有信心,也是因为艾滋病的特殊性,艾滋病和癌症作为两大最为出名的绝症,让人闻之色变,全社会都在期盼着尽早出现一种药物,能够治愈这种绝症。
在上头的指示下,“未来1号基因注射~液”的一切流程都得到了最快的处理。
1o月16日上午十点,未来科技公司将“未来1号基因注射~液”的临床前研究报告等资料送到国家药监局备案,同时向国家药监局申请临床研究。下午三~点,国家药监局便批准未来科技公司的“未来1号基因注射~液”进行一期临床试验,然后将批准文件和临床试验批准文号交给了在这里等待的未来科技公司员工。
晚上七点,未来科技公司官网布公告,“经过张伟博士一个多月的实验研究,治疗艾滋病的‘未来1号基因注射~液’研制成功,治疗有效率为99%。
本公司将面向世界各国征召艾滋病患者2oo人,参与‘未来1号基因注射~液’一期临床试验,志愿者需通过未来科技公司官网进行申请,通过审核后,方可参与此次临床试验。
本公司将负责每位志愿者的往返路费及住宿费用,并保证患者完全康复,无效者补偿一百万人民币。
本公司将向世界卫生组织和中国药监局申请特派员对此次临床试验进行指导和监督,同时也欢迎知名专家学者、媒体记者全程监督整个临床实验过程。”
与此同时,《新闻联播》节目也对这件事进行了报道,“我国著名科学家,诺贝尔奖获得者,未来科技公司创始人张伟博士,历时一个月,研制出治疗艾
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